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食药监总局公布282种过度重复药品目录——常用药品需防低价竞争

2019-12-03 点击:1401

最近,中国食品药品监督管理局宣布,282种药物,包括甲硝唑、葡萄糖、维生素C、布洛芬、阿司匹林和阿莫西林,在对2012年至2014年间上市的药物进行梳理时被发现存在过量复制。

”根据监测数据,282种被过度复制的药物中,大部分是常用药物,但这些在正常循环中使用的药物存在严重的过度复制问题。 国家食品药品监督管理局有关官员表示,通过对全国1000多家样本医院和6200家样本药店3年来药品销售和使用情况的分析,目前共有2241个药品品种正常流通和使用,其中21个品种有100多家生产企业的产品上市和流通,70个品种有50-99家生产企业的产品上市和流通。 其中,葡萄糖批准号企业392家,甲硝唑批准号企业872家。

值得注意的是,通过对过去3年同一药物品种销售额和使用量排名前10位的样本医院药品数据的分析,2088年前10个品种的销售额(占总销售额的93.17%)超过了该品种总销售额的90%;在前10个品种中,2052个品种(占总数的91.57%)的总使用量超过了该品种总使用量的90%。 “这表明,同一品种不需要那么多制造商来生产,10家企业通过生产和销售基本上可以满足市场需求。 “卫卫医疗集团的医学专家刘志刚表示,确保一定的药物浓度有利于制药企业获得相对合理的利润,避免企业之间的低价恶性竞争。

“向社会公开药品注册申请信息的目的是引导药品研发机构和企业有序研发和合理应用,避免低层次重复和资源浪费。 “国家食品药品监督管理局相关负责人表示,通过发布20多个重复品种清单提示,企业可以及时了解药品市场供求情况,调整研发方向,有利于鼓励市场紧缺药品的研发和生产,避免低水平重复,进一步提高药品的可及性,更好地满足公众对药品的需求。

国家食品药品监督管理局还提醒相关药品生产企业和研发机构充分了解市场供求情况,科学评估药品研发风险,审慎决策。 “虽然此次发布的重复用药清单并没有明确定义目前在研发和申报过程中对重复用药采取什么态度,但药物研发是一种市场行为,企业在决策时应该考虑市场、供应和创新方向等多种因素,并承担相应的风险。 华中科技大学药物政策与管理研究中心的研究员陈豪说

企业不必对“上市”的药物重复过多过于紧张 据统计,国家卫生计生委药品政策与基本药物制度司发布的《2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标公告》目录中已有数以千计批准的复方磺胺甲恶唑短缺。 此外,尽管中国正在过度开发一些常用药物,但独立开发新药和儿童药物的供应仍然不足。

"由于技术要求低,研发投资低,市场对常用药物的接受度高,即使品种过度重复,仍有可能获得一定的利润 刘志刚说,但是,随着药品目录的进一步公布和药品申报程序的日益严格,企业的研发成本不断增加,医药企业优胜劣汰的趋势必将加快,集群申报的局面也将得到缓解,这对促进国家医药产业的结构调整具有积极的意义。 (记者吉列)

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